Quy trình bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch dược

0 Views

Thanks! Share it with your friends!

You disliked this video. Thanks for the feedback!

Click Here View Media Share File, Moves, Music, Photo...

Published Feb 4, 2026

Quy trình bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch dược

NỘI DUNG VIDEO
0:00 Mở đầu
0:00:20 Tầm quan trọng của bảo trì định kỳ
0:00:35 Quy trình bảo trì định kỳ
0:01:16 Hậu quả của việc nhà máy không bảo trì
0:01:28 Kết luận

1. Mở đầu
Trong ngành dược phẩm, mọi sai sót nhỏ đều có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và sức khỏe người tiêu dùng. Vì vậy, bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch không chỉ là yêu cầu bắt buộc theo GMP mà còn là chìa khóa để duy trì sự an toàn, ổn định trong sản xuất.

2. Tầm quan trọng của bảo trì định kỳ
Bảo trì định kỳ giúp:
– Phòng ngừa hỏng hóc, giảm thiểu rủi ro dừng máy.
– Đảm bảo thiết bị vận hành trong giới hạn kỹ thuật chuẩn GMP.
– Duy trì độ sạch, áp suất, nhiệt – ẩm ổn định theo ISO 14644 và WHO-GMP.

3. Quy trình bảo trì định kỳ
Mỗi thiết bị cần có lịch bảo trì riêng:
– Lọc HEPA, FFU: kiểm tra 3–6 tháng/lần.
– Pass Box, Interlock: 3 tháng/lần.
– Đồng hồ chênh áp: hàng tháng.
Checklist phải rõ ràng: thiết bị – vị trí – hạng mục – người thực hiện – QA xác nhận.
Trong quá trình bảo trì, kỹ sư tiến hành:
– Vệ sinh, thay thế lọc, ron đệm.
– Test áp suất, độ kín, hệ thống điện – điều khiển.
– Hiệu chuẩn thiết bị đo lường.
Tất cả thao tác phải theo SOP đã được QA phê duyệt.
Sau khi hoàn thành, toàn bộ kết quả được ghi chép và lưu hồ sơ. Báo cáo bảo trì phải được QA xem xét, đối chiếu tiêu chuẩn GMP và làm căn cứ cho các kỳ audit.

4. Hậu quả của việc nhà máy không bảo trì
Nhiều nhà máy từng gặp sự cố nghiêm trọng chỉ vì bỏ qua một bước bảo trì nhỏ. Hậu quả là sản phẩm bị loại bỏ, thậm chí mất chứng nhận GMP. Vì vậy, duy trì bảo trì định kỳ chính là bảo vệ uy tín của doanh nghiệp.

5. Kết luận
Bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch dược không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là cam kết chất lượng. Khi hệ thống vận hành ổn định, doanh nghiệp sẽ:
– Giảm chi phí sửa chữa đột xuất.
– Đảm bảo an toàn cho người dùng.
– Nâng cao uy tín và sự bền vững trên thị trường dược phẩm quốc tế.
---------------
THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH VCR
Giao nhanh - Đúng hẹn - Hỗ trợ tận tâm
????Hotline: 090.123.9008 (call/zalo 24/7)
????Email: [email protected]
???? Website: https://vietnamcleanroom.com
????Địa chỉ:
Miền Bắc: 9/675 Lạc Long Quân, Quận Tây Hồ, Hà Nội
Miền Nam: 15/42 Phan Huy Ích, P.15, Q Tân Bình, Tp.HCM
------------------------------------------------------
#thietbiphongsachvcr #thietbiphongsach #phongsachvcr #vcr #phongsach
#baotridinhky #baotrithietbi #phongsachduoc #GMP #WHOgmp #ISO14644 #baotriphongsach #baotridinhkyphongsach #drugmanufacturing